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最严格管理!3月底前各地应建成疫苗信息化追溯体系

《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称疫苗管理法)将于2019年12月1日生效。疫苗与公共健康直接相关,涉及公共安全和国家安全。与普通药物相比,疫苗具有特殊性。疫苗管理法规定国家对疫苗实行最严格的管理制度。满月的时候,如何实施“最严格的管理制度”?记者采访了相关部门、企业和消费者,了解更多有关实施情况。

●到3月底,各地应建立一个基于信息的疫苗追踪系统

“如果您不放心给孩子接种疫苗怎么办?”在天津大王庄街道社区卫生服务中心的疫苗接种门诊,韩庆抱着孩子进行疫苗接种,不禁表达了自己的怀疑。社区卫生服务中心的工作人员对她说,“如果你关注天津市药品监督管理局微信公众号,你可以看到“疫苗查询”选项,所有关于你宝宝接种疫苗的信息都可以找到。”

点击“疫苗查询”可以看到三个部分:用“儿童疫苗信息一键式查询”扫描疫苗接种证书上的条形码,可以找到儿童以前的疫苗接种记录,以及何时何地接种哪种疫苗。具有“疫苗生产批号一键式查询”功能,疫苗的基本信息和流向一目了然。“批号、名称和制造商都有。信息的开放性和透明性让我们的父母感到轻松自在!”韩庆说。

在整个疫苗过程中实施电子追踪系统是疫苗管理法的明确要求。目前,国家疫苗信息追溯系统建设的各项任务正按计划稳步推进。疫苗信息可追溯系统建设相关的五项标准均已发布实施,国家疫苗可追溯协同服务平台的设计、开发和测试已顺利完成。天津率先完成疫苗溯源监管平台建设,成功对接协调平台。

据悉,北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆等试点地区将在1月31日前为合作平台提供疫苗生产、流通和疫苗接种全过程的可追溯性信息,以满足疫苗可追溯性要求。3月31日前,全国各地应建立疫苗信息可追溯系统,实现市场上所有疫苗全过程的可追溯性,确保疫苗最小包装单位的可追溯性和可验证性。

●相关支持文件的修订进展顺利。

自《疫苗管理法》颁布以来,国家食品药品监督管理局大力加强相关配套文件的修订,以确保《疫苗管理法》的实施,并落实加强疫苗开发、生产和流通监管的要求。

为积极推进疫苗溯源相关标准的制定和发布,协调推进疫苗溯源协调平台和监管平台建设,国家食品药品监?焦芾砭趾凸椅郎踩被崃舷路⒘恕豆赜谧龊眯畔⒒呙缢菰刺逑到ㄉ璧耐ㄖ罚炔酵平呙缢菰刺逑到ㄉ琛?

同时,国家食品药品监督管理局完成了《生物制品批签发管理办法(修订草案)》 《疫苗生产现场检查指南》等文件的起草工作,并征求了外界的意见。相关配套文件修订的顺利进行,使得疫苗管理法的配套措施日益完善和实用国家食品药品监督管理局相关负责人表示。

●对违法行为设定更高的处罚

“疫苗管理法是一部以药品管理法的一般原则为基础,针对疫苗特点的特别法。该法明确规定疫苗应受到最严格的监督,并为疫苗开发、生产、流通和疫苗接种的全过程提供了特殊的制度和规定。”国家药品监督管理局局长焦红说

为了压缩责任,《疫苗管理法》对省、自治区、直辖市人民政府和县级以上地方人民政府的疫苗安全管理提出了明确的分工和相关要求。显然,国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的监督管理,国务院卫生部门负责全国疫苗的监督管理,其他有关部门在各自职责范围内负责疫苗的监督管理。(原标题为《最严格管理 全过程追溯 一物一码 疫苗亮出身份证》)(本文来自澎湃新闻,请下载“澎湃新闻”应用程序获取更多原始信息)



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